Guanto medicale in NITRILE (lattice sintetico), esente da lattice di gomma naturale, senza polvere lubrificante, ad elevata bio-compatibilità, microruvido, di uso confortevole, qualità controllata e certificata. Guanto non sterile, in acrilonitrile-butadiene, ambidestro con bordino, a finitura interna opaca ed esterna microruvida sulla punta delle dita per assicurare una presa sicura anche su oggetti bagnati.

Dispositivo Medico di Classe Iª ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) ai sensi D.M. Min. Salute del 8 giugno 2016: Cod. T01020204. D.M. iscritto nel Repertorio dei Dispositivi Medici ai sensi D.M. Min. Salute del 20.2.2007 e s. m. i. . Conforme alle norme EN 455 1, 2, 3, 4.

Dispositivo di protezione Individuale di tipo B contro prodotti chimici e microrganismi, compresi i virus, da utilizzare per le attività rientranti nella categoria III di rischio (Regolamento (UE) 2016/425). Conforme alle Norme tecniche EN ISO 374-1:2016 +A1:2018 , EN ISO 374-5:2016 ed EN 420:2003 + A1:2009 armonizzate al Regolamento (UE) 2016/425.

Dispositivo di Protezione Individuale di IIIª Categoria ai sensi D.Lgs.475/92 (in attuazione Direttiva 89/686/CEE) e s.m.i. Conforme alle norme EN 420 ed EN 374.

Utilizzi

• Settore medicale
• Laboratori
• Settore odontoiatrico
• HO.RE.CA.
• Industria alimentare

Informazioni

Colore: porpora
Lunghezza: 240 mm (valore minimo)
Spessore: 0,08 mm (valore medio)
Finitura esterna: microruvida sulla punta delle dita
Misure: XS 5/5,5 – S 6/6,5 – M 7/7,5 – L 8/8,5 – XL 9/9,5
Confezione: imballato in dispenser box da 100 pcs e 10 boxes per cartone

Prestazioni

• AQL<1,5 (livello G1) per assenza di fori/AQL 1,5 (livello G1) per maggiori difettosità/AQL 2,5 (livello S2) per minori difettosità/AQL 4,0 (livello S2) per dimensioni, con riferimento alle norme EN 455-1,2 e/o ASTM D6319.
• Materie prime e processo produttivo conformi agli standards della FDA (Food and Drug Administration) e del GMP (Good Manufacturing Practice) USA.
• Prodotto in stabilimenti certificati ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
• Idonei al contatto breve (max. 30 minuti a 40° C) con sostanze alimentari ad eccezione degli alimenti acidi (pH< 4,5), alcolici (> 10 %). (D.M. 21/3/73 e Regolamento (CE) 1935/2004 e s. m. i.).

Scheda Logistica

Scheda logistica e codici